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关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知  

2015-01-17 20:15:28|  分类: 工作【行业动态】 |  标签: |举报 |字号 订阅

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关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知
食药监药化监便函〔2015〕12号
2015年01月15日 发布

贵州省食品药品监督管理局:

  经总局食品药品核查中心药品GMP认证跟踪检查,发现贵州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生产周期内,未开展培养基模拟灌装验证,未评估其风险,不符合药品GMP要求,现请你局代为收回其《药品GMP证书》(证书编号:CN20130458),并监督该企业对可能存在的质量隐患采取有效管控措施,确保上市药品安全。


                          食品药品监管总局药化监管司
                             2015年1月15日 

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