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中药现代化二十年 资源篇 中药材规范化生产与规模化基地建设  

2017-02-09 07:58:42|  分类: 工作【传统中药】 |  标签: |举报 |字号 订阅

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本文摘自《中药现代化二十年 1996-2015》(上海科学技术出版社,2016年),主编:张伯礼、陈传宏,资源篇主编:黄璐琦。
导读:中药材是中医药事业与中药工业发展的物质基础。其优质、安全是保证中药有效性、安全性和稳定性的前提。随着中药产业的迅猛发展以及中药现代化进程的推进,中药质量受到了前所未有的关注,而药材质量的优劣与科学技术、组织管理体制和生产经营机制等有着密切的联系。药材好,药才好,优质中药材是生产出来的,不是检验出来的。
从20世纪50年代起,我国大力发展中药材的栽培和养殖。我国已形成了全世界规模最大、体系最完整的的中药材生产体系,人工种植(养殖)的品种不断增加。目前在600多种常用药材中,已有人工种植(养殖)的品种达到300多个。全国药材种植总面积(含野生抚育)约2100万亩,其中规范化种植基地超过100余万亩。中药材生产不断发展,基本保障了中药工业快速增长对原料的需求。以中药材生产为主体的中药农业与中药工业、中药商业、中药知识产业已形成较为完整的中药产业链。
1998年,我国首次提出了中药材GAP概念,经过周密的调研和反复的修改,《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,于2002年4月17日以国家药品监督管理局令第32号发布,并于2002年6月1日起施行。成为第一个以中央政府名义颁发的药用植物GAP。为贯彻和落实中药GAP,2003年9月19日,国家食品药品监督管理局以国食药监安(2003)251号文印发了“关于《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知”。自2003年11月1日起,国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请,并组织认证试点工作。由此,我国中药材GAP工作全面展开。
因此,GAP的实施适逢其时,推行中药材规范化生产,不仅可以改变传统中药材小农经济生产模式、质量参差不齐的问题,对保证药材质量起关键提升作用。同时,通过中药材栽培的规范化、规模化和集约化,提升药材规模和产量。
中药材规范化生产关键技术
一、优良品种选育
野生资源不可能长远支撑中医药的发展,中医药临床用药和中药产业的发展最终需要实现大部分中药材的人工种植和养殖。优质药材生产需要良地、良种和良法,其中良种是核心。总体而言,我国中药材种子种苗的生产仍主要依赖于“自繁自用”。“源头工程”缺位,成为制约中药材规范化生产、药材优质的主要“瓶颈”环节之一。
近20年,中药材品种选育工作在国家大力扶持下已积累了一定基础。国家中医药管理十五重点科技专项支持了“8种中药材种质评价和新品种选育研究”,随后国家十一五科技支撑计划项目专门设立了“生物技术与中药材优良品种选育研究”课题,支持了柴胡、丹参、青蒿、薏苡、罗汉果、枸杞等药材新品种选育研究,其后十二五中医药行业专项支持了“荆芥等9种大宗药材优良种质挖掘与利用研究”,推进选育出优良新品种的繁育推广。在十一五国家科技支撑计划课题“中药产业区域发展及特色产品研究开发”项目中支持了地黄、三七、人参、菊花、金银花、远志、附子、川牛膝等18种药材优良品种选育研究,十二五国家科技支撑计划的区域性项目又进一步支持了东北、华北、西北、西南、华南、华中、华东等地区一些重要中药材的新品种选育。
从品种而言主要有农家品种和育成品种,其中育成品种有常规品种、杂交品种和转基因品种。中药材新品种选育方法的发展主要经过农家品种鉴定利用→常规品种选育(混合、单株选择)→杂交品种选育→ 杂种优势利用育种→分子标记辅助育种→分子育种。其中分子标记辅助育种在中药材上近年刚开始探索使用,分子育种有探索,但受中药材对安全性要求的制约,几乎没有开展。中药材品种选育工作开展较晚,研究方法基本上借鉴主要农作物和蔬菜的选育方法。
近年中药材选育方法呈现出从“选”到“育”跨越式发展。选育方法中取得重大突破的是利用雄性不育系选育出品质、产量优势非常显著的我国第一个有性繁殖的中药材杂种一代桔梗新品种。雄性不育杂种优势利用是药用植物遗传育种的重大突破,对利用杂种一代强优势、高整齐度、种质可控的特性,推动中药材种子种苗从落后的“自繁自用”转为专业化制种,推进中药材规范化生产(GAP)有重要意义,创新方法丰富了中药材良种选育的理论。
二、中药区划技术
(一)区划与基地布局
中药材生产基地布局应遵循道地性原则,依据产地生态环境、经济水平、社会发展等实践情况,开展合理区划。我国中药材区划的研究始于上世纪90年代,经过20多年的发展,中药材区划研究取得了可喜的成就。全国200多种中药材区划的结果进行空间叠加分析,并根据需求利用全国行政地图进行空间切割,利用制图综合技术整理出图,分别形成国家级、省级及县级中药材生产适宜性区划图,为指导和制定区域中药材种植规划提供依据。
中药材GAP的实施是复杂系统,中药区划有助于提升我国中药材GAP基地布局的顶层设计水平,为当地政府制定本地中药材产业发展规划提供科学依据。
(二)生产基地生态环境建设
生态环境的建设是中药材GAP生产中重要的环节之一,与(动)植物的生长发育、繁衍后代息息相关。因此,生态环境的建设是中药材GAP生产中药用动物养殖基地应满足动物种群对生态因子的需求。对此,中药材GAP对产地环境生态有具体要求。
为避免生物多样性和景观多样性的降低,必须运用生态学的理论方法来合理地选择中药材种植基地,进一步探索和搞好药材与农作物间套作,药材与林木混交种植、药材与药材混种等多种立体种植经营模式。
(三)生产基地规模建设
1.规模经济
2.生态经济的可持续发展
3.中药资源的循环利用
三、病虫害防治
药材由野生生长转变为人工种植,多年大面积集约化种植常导致病虫害的爆发成灾,中药材病虫害防治已成为中药材规范化生产的重点和难点问题。“十一五” “十二五”期间,针对我国大宗药材生产全过程中发生普遍、危害严重、难于防治的多发性害虫、蛀茎性害虫、土传病害、地上部病害和贮藏期病虫害,开展以生物防治为主的综合防治技术研究,构建中药材病虫害无公害防治共性技术体系,为中药材规范化种植及基地建设提供技术支撑。
四、土地连作障碍与修复
药用植物栽培中存在一个突出问题,即随着栽培年龄的增加或栽培地的连作,植株生长发育不良,品质和产量均大幅度下降。生产实践中发现,土壤环境恶化是药用植物栽培中普遍存在的问题,绝大多数根和根茎类药材“忌”连作。近年来,随着栽培面积的不断扩大及中药材规范化种植(GAP)的推行,药用植物栽培中的土壤环境恶化及连作障碍的危害日益突出。针对当前中药材栽培土壤农残重金属污染及连作障碍等问题,选择对立地条件要求高、适宜用地紧张、连作障碍严重的三七、丹参、地黄等中药材为研究对象,在中药材栽培土壤农残重金属综合治理、连作自毒作用消减、菌根生物防治、养分平衡等关键共性技术方面进行了探索和研究实践。
(一)建立了中药材栽培土壤农残重金属危害风险评估方法及综合治理技术。
(二)建立了土壤自毒物质评价的Jaccard方法,为药用植物自毒作用评估提供了新思路。
(三)建立了中药材土壤肥力综合评价的指标体系及中药材菌根栽培技术体系,研制了中药材专用肥。
(四)积极推进有效恢复中药材生产立地条件与土壤微生态环境修复技术研究与推广应用。
五、产地加工
中药材产地加工系指药用部位收获至形成商品药材而进行的药材初步处理和干燥等产地初加工过程。中药材产地加工是中药材生产过程中的重要环节,是实施中药材GAP的重要内容,直接影响着中药材品质的形成。中药材经过产地加工,不仅起到去除其非药用部位以净制、终止其生理生活状态以利干燥等目的,同时通过适宜的加工方法,可促使药用部位中药效物质的最大保留、毒性成分的有效降低、化学成分间的相互转化等物理化学变化。因此,基于长期的生产实践和经验积累形成的中药材产地加工赋予了中药材性状、规格、品质、药性等诸多内涵,蕴涵着丰富的科学道理,也形成了独具特色、内容丰富、较为系统的中药材产地加工方法和技术体系。
(一)药材产地加工与品质形成机理渐被揭示。
(二)药材干燥加工过程的现代技术集成与装备创制。
(三)药材产地加工与饮片炮制加工一体化技术的探索。
六、仓储与流通
中药材仓储物流作为中药商业的主体,在近20年的发展过程中,以实施《药品经营质量管理规范(GSP)》为基础,经过整顿和规范中药材专业市场,建设中药材现代仓储物流体系,开展中药材气调养护技术示范推广,探索中药材电子商务,制订常用中药材商品规格等级标准,启动中药材流通追溯体系建设,促进了中药商业正在从传统走向现代的历史性变化。
(一)制订并实施药品经营质量管理规范(GSP)。
(二)探索中药材电子商务。
(三)建设中药材追溯体系。
标志性成果与影响
一、优良品种选育
我国中药材优良品种选育工作,20年来,特别是近10多年有了长足的进步。选育出的新品种药材种类从20世纪90年代不足5%(10种左右)到目前达到40.5%(81种),其中,已有164个新品种得到不同程度的推广。中药材品种选育和推广工作的快速发展,形成了一支近百人从事中药材种质资源和新品种创制的优势团队,为进一步发展中药材选育工作奠定了基础。
(一)通过无性繁殖选育成功枸杞、地黄新品种并应用。
(二)杂种一代新品种选育取得突破。
(三)采用集团选育、系统选育方法成功选育优良新品种并推广应用。
二、生产基地布局与建设
(一)形成了一批中药材GAP基地。
(二)中药材规模化生产面积不断扩大。
(三)品牌效益不断增强。
(四)中药材栽培理论和方法不断完善。
三、病虫害防治
(一)根类药材病虫害生物防治取得新成果。
(二)药材蛀茎害虫和多发害虫的生物防治有新突破。
(三)中药材病虫害防治农药使用步入科学评价、规范使用的新阶段。
(四)成果示范应用产生良好的经济、社会、生态效益。
四、中药材生产立地条件与土壤微生态环境修复
农残重金属污染及连作障碍是中药材栽培土壤中存在的两个关键障碍,二者交互作用,严重制约了中药材生产,被视为中药材栽培土壤的“癌症”。由郭兰萍、黄璐琦领衔的项目研究组,针对中药材栽培土壤农残重金属污染及连作障碍等问题进行系统的探索和研究实践,研究历时14年,中药材栽培土壤农残重金属综合治理等多项技术填补了国内外相关研究的空白并获得2014年度国家科学技术进步二等奖。

五、产地加工
(一)建立了基于多元功效物质结合药用部位生物产量的药材适宜采收期综合评价模式。
(二)形成和突破了一批具有自主知识产权和推广应用价值的药材采收加工共性关键技术群应用于中药资源可持续利用。
六、仓储与流通
(一)规范中药材流通全过程,促进管理升级。
(二)中药材商品规格等级标准初步形成。
不足与展 望
一、存在的不足与分析
(一)中药材GAP的推进尚需要进一步强化。
(二)优良品种选育基础有待加强。
(三)栽培技术不成熟导致生产过程风险较大。
(四)药材农残超标及病虫害防治依然是中药材规范化生产的薄弱环节。
(五)土壤生态恶化及连作障碍制约了中药材GAP基地可持续发展。
二、发展建议与展望
(一)改变生产模式,优化GAP布局,全面推动中药材GAP生产。
(二)建立健全中药材标准体系,推行GAP基地所产中药材优质优价中药材。
(三)充分考虑地缘经济文化,大力推行中药材定向培育。
(四)强化基础研究和成果转化推广,为中药材生产提供技术保障。
(五)深化对GAP的理解,大力推行生态种植和精细农业克服连作障碍。
(六)加强中药材病虫害安全防控相关技术和产品研发,为规范化防控提供支持。
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